信迪利单抗联合化疗：为不可切除局部晚期胃癌患者点亮希望之光

信迪利单抗联合化疗：为不可切除局部晚期胃癌患者点亮希望之光

在胃癌的治疗领域，对于不可切除的局部晚期患者而言，传统治疗手段往往面临诸多挑战， 疗效有限且副作用明显。然而，随着医学研究的深入和免疫治疗技术的飞速发展，信迪利单 抗联合化疗作为一种新兴的治疗方案，正逐步展现出其在延长患者生存期、提高生活质量方 面的巨大潜力。本文将带您深入了解信迪利单抗联合化疗在不可切除局部晚期胃癌治疗中的 有效性和安全性，以期为更多患者带来希望。

一、信迪利单抗：免疫治疗的新星

信迪利单抗，作为一种 PD-1 抑制剂，通过阻断 PD-1 与 PD-L1 之间的相互作用，恢复机体免 疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而达到抗肿瘤的目的。近年来，免疫治疗在多种恶 性肿瘤的治疗中取得了显著成效，信迪利单抗也凭借其独特的作用机制，在肺癌、肝癌等多 个瘤种中展现了良好的治疗效果。

二、联合化疗：强强联合，协同作战

面对不可切除的局部晚期胃癌，单一治疗手段往往难以取得理想效果。因此，信迪利单抗联 合化疗的治疗策略应运而生。化疗作为传统的治疗方法，能够直接杀灭肿瘤细胞，抑制其生 长和扩散。而信迪利单抗则能够增强机体的免疫应答，对化疗后残留的肿瘤细胞进行进一步 清除。两者联合使用，既能发挥化疗的快速杀伤作用，又能利用免疫治疗的持久效应，实现 “1+1>2”的治疗效果。

三、ORIENT-16 研究：疗效与安全的双重验证

ORIENT-16 研究是一项由中国解放军总医院徐建明教授牵头的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临 床研究，旨在评估信迪利单抗联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚 期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性。该研究纳入了 650 例患者， 经过严格的随机分组和随访观察，结果显示：

- 有效性方面：信迪利单抗联合化疗显著降低了总体人群和 PD-L1 阳性（CPS≥5）人群的死 亡风险，中位生存期在总体人群延长了 2.9 个月，在 CPS≥5 人群延长了 5.5 个月。近 6 成 患者获得了肿瘤缓解，且持续缓解时间长达 9.8 个月。这些数据充分证明了信迪利单抗联合 化疗在延长患者生存期、提高肿瘤缓解率方面的显著优势。

- 安全性方面：研究过程中未观察到新的安全性信号，信迪利单抗联合化疗的安全性特征与 既往报道的相关临床研究结果一致。这表明该治疗方案在保障疗效的同时，也具有良好的安 全性，为患者提供了更加可靠的治疗选择。

四、治疗新希望：信迪利单抗联合化疗的临床价值

ORIENT-16 研究的成功不仅为不可切除的局部晚期胃癌患者带来了新的治疗希望，也进一步 巩固了信迪利单抗在免疫治疗领域的领先地位。该方案作为一线治疗的新选择，有望在未来 成为更多患者的标准治疗方案。同时，信迪利单抗已经纳入新版医保名单，这将进一步减轻

患者的经济负担，使更多患者能够受益于这一先进的治疗技术。

五、结语：科学治疗，共筑健康未来

面对胃癌这一严重威胁人类健康的重大疾病，我们需要不断探索和创新治疗方法。信迪利单 抗联合化疗作为一种新兴的治疗方案，以其显著的有效性和良好的安全性，为不可切除的局 部晚期胃癌患者点亮了希望之光。未来，随着医学研究的不断深入和技术的不断进步，我们 有理由相信，胃癌的治疗将更加精准、有效和人性化，为更多患者带来生命的奇迹和健康的 未来。

董倩

河北医科大学第四医院