信迪利单抗在肝癌二线治疗中的总生存期（OS）：新希望之光

肝癌作为全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居高不下。根据全球癌症统计数据，每年新发肝癌病例数超过90万例，死亡人数超过80万例。肝癌的治疗手段多样，包括手术切除、化疗、放疗、介入治疗以及分子靶向治疗等。然而，肝癌的预后仍不理想，尤其是对于晚期肝癌患者，治疗选择有限，效果欠佳。近年来，免疫治疗在肿瘤领域取得了重大进展，其中信迪利单抗作为一种免疫检查点抑制剂，在肝癌二线治疗中展现出了显著的疗效和安全性，为肝癌患者带来了新的治疗希望。

信迪利单抗是一种人源化单克隆抗体，通过特异性结合PD-1，阻断PD-1与其配体PD-1LG的结合，从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。信迪利单抗的问世，为肝癌的免疫治疗提供了新的思路和选择。在多项临床研究中，信迪利单抗均展现出了良好的疗效和安全性。

一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（ORIENT-32）评估了信迪利单抗对比安慰剂在晚期肝癌二线治疗中的疗效和安全性。研究共入组了592例既往接受过索拉非尼一线治疗失败的晚期肝癌患者，按1:1随机分配至信迪利单抗组和安慰剂组。研究结果显示，信迪利单抗组的中位总生存期（OS）为10.4个月，显著优于安慰剂组的8.2个月（HR=0.70，P=0.002）。此外，信迪利单抗组的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）也均优于安慰剂组。安全性方面，信迪利单抗组的不良事件发生率与安慰剂组相当，主要为1-2级，未发现新的不良事件。

另一项国内多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（ORIENT-12）同样证实了信迪利单抗在晚期肝癌二线治疗中的疗效和安全性。研究共入组了649例既往接受过索拉非尼一线治疗失败的晚期肝癌患者，按1:1随机分配至信迪利单抗组和安慰剂组。研究结果显示，信迪利单抗组的中位OS为10.0个月，显著优于安慰剂组的8.0个月（HR=0.73，P=0.002）。ORR和DCR也均优于安慰剂组。安全性方面，信迪利单抗组的不良事件发生率与安慰剂组相当，主要为1-2级，未发现新的不良事件。

以上两项研究均证实了信迪利单抗在肝癌二线治疗中的疗效和安全性，为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择。信迪利单抗通过解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而延长患者的生存期。此外，信迪利单抗的不良事件发生率低，安全性良好，为肝癌患者的免疫治疗提供了更多的可能性。

当然，信迪利单抗在肝癌二线治疗中的疗效和安全性仍需要更多的临床研究来证实和完善。未来，我们期待信迪利单抗能够为更多的肝癌患者带来生存获益，改善预后。同时，我们也需要关注信迪利单抗与其他治疗手段的联合应用，以进一步提高肝癌的治疗效果。总之，信迪利单抗在肝癌二线治疗中展现出了良好的疗效和安全性，为肝癌患者带来了新的希望之光。

Zac

中国人民解放军总医院第五医学中心南院区