信迪利单抗联合方案：食管癌不可切除患者的新希望

食管癌作为一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围均居高不下，尤其在亚洲地区更为严重。该疾病以其侵袭性极强、预后差而著称，特别是在不可切除的情况下，治疗选择相对有限，使得患者面临巨大的生存挑战。近年来，随着免疫治疗的发展，信迪利单抗作为PD-1单抗药物，在食管癌的一线治疗中显示出了显著疗效和安全性，为不可切除食管癌患者带来了新的治疗选择和生存希望。

食管癌的流行病学和病理特点

食管癌主要分为两大类：鳞状细胞癌和腺癌。无论哪种类型，其发展速度快，早期症状不明显，导致许多患者在确诊时已处于中晚期。不可切除的食管癌意味着肿瘤已经广泛侵犯周围组织和器官，或者患者身体状况不适合进行手术切除。因此，对于这部分患者，传统的放疗、化疗以及靶向治疗往往效果有限，迫切需要新的治疗手段。

信迪利单抗的作用机制及其科学依据

信迪利单抗是一种特异性靶向PD-1的单克隆抗体。PD-1（程序性死亡蛋白1）是一种主要表达在T细胞表面的免疫检查点分子，其与配体PD-L1结合后，会抑制T细胞的活化和增殖，从而减弱机体对肿瘤细胞的免疫反应。肿瘤细胞通过高表达PD-L1来逃避免疫系统的监控和攻击，实现免疫逃逸。信迪利单抗通过阻断PD-1与PD-L1的结合，解除这种免疫抑制，恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤功能，从而发挥抗肿瘤作用。

多项基础研究和临床前研究已证实，信迪利单抗能够显著增强T细胞对肿瘤细胞的攻击能力，抑制肿瘤生长，延缓肿瘤进展。这为信迪利单抗在食管癌治疗中的应用提供了科学依据。

ORIENT-15研究的长期随访结果及其临床意义

ORIENT-15是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估信迪利单抗联合化疗对比单纯化疗在不可切除食管癌患者中的疗效和安全性。该研究共纳入了649例患者，按照1:1的比例随机分为两组，分别接受信迪利单抗联合化疗和安慰剂联合化疗。

结果显示，与单纯化疗相比，信迪利单抗联合化疗组的主要病理缓解率（MPR）和完全病理缓解率（pCR）显著提高，分别为20%和6.4%，而安慰剂组分别为9.6%和1.6%。这意味着更多的患者在接受信迪利单抗联合化疗后，肿瘤细胞得到了有效清除或显著减少，肿瘤负荷明显降低。

在生存获益方面，信迪利单抗联合化疗组的中位总生存期（OS）达到了17.4个月，而安慰剂组仅为11.9个月，风险比（HR）为0.62，具有统计学差异。同时，信迪利单抗组的2年生存率接近40%，显著高于安慰剂组的20%。

这些数据充分证实了信迪利单抗联合化疗在不可切除食管癌患者中的疗效优势，能够显著提高病理缓解率和生存获益，为这部分患者提供了新的治疗选择。

信迪利单抗在食管癌不同治疗阶段的应用前景

除了在一线治疗中的应用外，信迪利单抗还被积极探索用于食管癌的新辅助治疗和辅助治疗。

在新辅助治疗中，信迪利单抗联合化疗可以通过降低肿瘤分期，为外科手术创造条件，提高手术切除率和R0切除率。同时，术前应用信迪利单抗有助于清除肿瘤周围的微小残留病灶，降低术后复发风险。

在辅助治疗中，对于已经接受手术切除的患者，术后应用信迪利单抗可以进一步清除体内可能残留的肿瘤细胞，降低复发风险，延长无病生存时间。

总的来说，信迪利单抗在食管癌的综合治疗策略中具有广阔的应用前景，有望为不可切除食管癌患者带来更多的治疗选择和生存获益。

信迪利单抗纳入医保的意义及其可及性

信迪利单抗联合FP方案或TP方案已被纳入国家医保目录，适用于食管鳞状细胞癌的一线治疗。这一政策的实施，使得更多患者能够负担得起这种有效的治疗方式，提高了治疗的可及性和公平性。

此外，信迪利单抗的医保报销比例较高，大大减轻了患者的经济负担。以信迪利单抗联合化疗为例，患者每月的治疗费用可以降低至1万元左右，远低于国外同类PD-1单抗药物的价格。这使得信迪利单

邱流进

赣州市肿瘤医院