信迪利单抗在食管癌新辅助治疗中的应用与效果

食管癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内均较高。近年来，随着免疫治疗的兴起，食管癌的治疗策略发生了重大变革。信迪利单抗作为一种PD-1单抗药物，在食管癌的新辅助治疗中显示出显著的疗效和潜力。本文将详细解析信迪利单抗在食管癌新辅助治疗中的应用与效果。

信迪利单抗的作用机制

信迪利单抗是一种针对PD-1受体的人源化单克隆抗体。PD-1是T细胞表面的一个重要免疫检查点分子，其与配体PD-L1结合后会抑制T细胞的活性，从而降低机体的抗肿瘤免疫反应。信迪利单抗通过特异性结合PD-1，阻断PD-1与PD-L1的相互作用，恢复T细胞的抗肿瘤活性，发挥免疫治疗作用。

信迪利单抗在食管癌一线免疫治疗中的地位

ORIENT-15研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌的疗效和安全性。该研究纳入了649例患者，随机分为信迪利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组。结果显示，信迪利单抗联合化疗组的主要病理缓解率（MPR）和完全病理缓解率（pCR）均显著高于安慰剂组，分别为20.3%和6.4%。此外，信迪利单抗组的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）也均优于安慰剂组，分别为7.7个月和12.0个月。

信迪利单抗在食管癌新辅助治疗中的应用

食管癌的新辅助治疗是指在手术前给予的全身性治疗，其目的是降低肿瘤分期，为外科手术创造条件，以及减少术后复发的风险。信迪利单抗已被证实在食管癌新辅助治疗中具有显著疗效。一项纳入102例患者的单臂Ⅱ期研究显示，信迪利单抗联合FP方案（氟尿嘧啶+顺铂）新辅助治疗食管鳞状细胞癌，手术切除率为94.1%，MPR和pCR分别为34.3%和18.6%。此外，信迪利单抗联合TP方案（紫杉醇+顺铂）也被证实在食管癌新辅助治疗中具有较好的疗效和安全性。

信迪利单抗在食管癌辅助治疗中的应用

食管癌的辅助治疗是指在手术后给予的全身性治疗，其目的是消灭可能残留的肿瘤细胞，降低复发和转移的风险。信迪利单抗在食管癌辅助治疗中的应用尚处于探索阶段，但已有多项研究显示出其潜力。一项纳入65例患者的单臂Ⅱ期研究显示，信迪利单抗联合CF方案（顺铂+5-氟尿嘧啶）辅助治疗局部晚期食管鳞状细胞癌，中位无复发生存期（RFS）达到16.7个月，2年RFS率为47.7%。

信迪利单抗的可及性

信迪利单抗联合FP方案或TP方案已被纳入国家医保目录，适用于食管鳞状细胞癌的一线治疗，这使得更多患者能够负担得起这种有效的治疗方式。此外，信迪利单抗还被用于新辅助治疗及辅助治疗阶段，为食管癌的综合管理提供了更多选择。

总结而言，信迪利单抗作为一种PD-1单抗药物，在食管癌的新辅助治疗中显示出显著的疗效和潜力。其通过恢复T细胞的抗肿瘤活性，提高手术切除率和病理缓解率，降低术后复发和转移的风险。随着更多研究的开展和医保政策的支持，信迪利单抗有望成为食管癌综合管理策略中的重要组成部分，为患者带来更多生存获益。

倪海旭

兰州大学第一医院