信迪利单抗在胃癌新辅助治疗中的临床获益：探索新希望

信迪利单抗在胃癌新辅助治疗中的临床获益：探索新希望

胃癌，作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其高发病率和死亡率一直严重威胁着人类的生 命健康。特别是在中国，胃癌的发病率和死亡率均居世界前列。传统的胃癌治疗手段主要包 括手术、化疗和放疗，但对于晚期或转移性胃癌患者，治疗效果往往有限，预后较差。近年 来，随着免疫治疗的兴起，信迪利单抗作为一种新型的 PD-1 抑制剂，在胃癌治疗领域展现 出了独特的优势和潜力，特别是在新辅助治疗中的应用，为患者带来了新的希望。

一、信迪利单抗简介

信迪利单抗是一种全人源化 PD-1 单克隆抗体，通过阻断 PD-1 与 PD-L1/PD-L2 的结合，恢复 T 细胞的抗肿瘤活性，从而发挥抗肿瘤作用。与传统的化疗药物相比，信迪利单抗具有更高 的靶向性和更少的副作用，因此在肿瘤治疗中得到了广泛关注和应用。

二、信迪利单抗在胃癌新辅助治疗中的应用

新辅助治疗是指在手术前进行的治疗，旨在缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期、提高手术切除率 并改善预后。在胃癌治疗中，新辅助治疗的应用日益广泛，尤其是对于局部晚期或转移性胃 癌患者，新辅助治疗已成为重要的治疗手段之一。

信迪利单抗在胃癌新辅助治疗中的应用，主要基于其能够激活患者自身的免疫系统，增强抗 肿瘤免疫反应，从而与化疗药物协同作用，提高治疗效果。具体来说，信迪利单抗联合化疗 的新辅助治疗方案在胃癌患者中表现出了以下临床获益：

1. 延长生存期：多项临床研究显示，信迪利单抗联合化疗的新辅助治疗能够显著延长胃癌 患者的总生存期（OS）。例如，ORIENT-16 研究证实，信迪利单抗联合化疗可显著延长 PD-L1 CPS≥5 患者的中位总生存期（mOS）至 18.4 个月，全人群 mOS 延长至 15.2 个月，相较于 单纯化疗组，死亡风险分别降低了 34%和 23%。

2. 提高肿瘤缓解率：信迪利单抗联合化疗的新辅助治疗还能够提高胃癌患者的肿瘤缓解率 （ORR）。在 ORIENT-16 研究中，近 60%的患者实现了肿瘤缓解，中位缓解持续时间近 10 个月，显示出了良好的治疗效果。

3. 改善手术条件：新辅助治疗通过缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期，可以显著提高手术切除 的完全性和安全性。信迪利单抗联合化疗的新辅助治疗方案在这方面也表现出了显著的优势， 有助于减少手术并发症和提高患者术后恢复速度。

4. 安全性可控：信迪利单抗联合化疗的新辅助治疗方案在安全性方面也表现出了良好的可 控性。在 ORIENT-16 研究中，未发现新的安全信号，最常见的 3 级或更高级别的治疗相关不 良事件包括血小板计数降低、中性粒细胞计数减少和贫血等，但均在可控范围内。

三、信迪利单抗胃癌新辅助治疗的展望

随着对信迪利单抗在胃癌新辅助治疗中临床获益的深入认识，未来该领域的研究和应用前景 广阔。一方面，可以进一步探索信迪利单抗与其他免疫治疗药物、靶向治疗药物以及化疗药 物的联合应用方案，以期实现更好的治疗效果和更低的副作用。另一方面，随着对胃癌发病 机制的深入研究，可以更加精准地筛选适合信迪利单抗治疗的患者群体，提高治疗的针对性 和有效性。

此外，信迪利单抗的医保纳入也为更多患者提供了经济上的支持，使得更多患者能够负担得 起这一高效的治疗方案。未来，随着医疗技术的不断进步和医保政策的不断完善，信迪利单 抗在胃癌新辅助治疗中的应用将更加广泛和普及。

四、结语

信迪利单抗作为一种新型的 PD-1 抑制剂，在胃癌新辅助治疗中展现出了独特的优势和潜力。 通过激活患者自身的免疫系统，与化疗药物协同作用，信迪利单抗能够显著延长胃癌患者的 生存期、提高肿瘤缓解率、改善手术条件并保持良好的安全性。随着对信迪利单抗临床应用 的不断深入研究和探索，相信未来将有更多患者受益于这一高效的治疗方案，迎来新的希望。

祝淑钗

河北医科大学第四医院