ALK 阳性肺癌术后治疗的新希望：阿来替尼的崛起

ALK 阳性肺癌术后治疗的新希望：阿来替尼的崛起

在肺癌的治疗领域，ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）因其高侵袭性和易转移的特性，一直 是临床医生和患者关注的焦点。这类肺癌患者往往在确诊时已处于晚期，且对传统治疗手段 的响应有限。然而，随着医学研究的不断深入，一种新的治疗模式正在为 ALK 阳性肺癌患者 带来曙光——那就是术后辅助靶向治疗，特别是口服阿来替尼（安圣莎）的应用。

一、ALK 阳性肺癌的治疗挑战

ALK 阳性肺癌是一种相对罕见的肺癌类型，约占所有肺癌患者的 3%-5%，但其恶性程度较高， 容易出现淋巴结和脑转移。传统上，对于可手术的 ALK 阳性肺癌患者，术后辅助化疗是各大 临床诊疗指南推荐的标准治疗手段。然而，尽管化疗在一定程度上能够延缓病情进展，但其 对生存期的提高效果并不显著，仅为 5%左右。这意味着，大多数患者在接受化疗后，仍然 面临着疾病复发和转移的风险。

二、阿来替尼的崛起

面对 ALK 阳性肺癌治疗的困境，广东省人民医院吴一龙教授团队开展了一项具有里程碑意义 的研究。他们发现，相较于化疗，口服阿来替尼能够大幅降低 ALK 阳性肺癌患者术后局部和 远处转移的风险，显著延长患者的无病生存期（DFS）。这一研究成果于 2024 年 4 月 11 日 发表在国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》上，引起了全球医学界的广泛关注。

阿来替尼是一种强效的 ALK 酪氨酸激酶抑制剂，通过特异性地抑制 ALK 信号通路的活化，从 而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。在吴一龙教授团队的研究中，他们联合全球 26 个国家和地 区的 113 家医学中心，共同开展了一项针对 ALK 阳性 NSCLC 患者的全球多中心、随机化、 开放标签的大型临床研究（ALINA 研究）。研究结果显示，与化疗相比，阿来替尼辅助治疗 能够显著降低患者的复发转移或死亡风险，且这一优势随时间推移而持续存在。

三、阿来替尼的优势

1. 显著降低复发风险：研究数据显示，接受阿来替尼辅助治疗的患者，其 2 年无疾病复发 率高达 93.6%，而化疗组仅为 63.7%。这一结果表明，阿来替尼在预防疾病复发方面具有显 著优势。

2. 预防脑转移：脑转移是 ALK 阳性肺癌患者常见的并发症，且预后极差。然而，研究结果 显示，接受阿来替尼治疗的患者中，仅有 4 例出现脑转移，而化疗组则高达 14 例。这表明 阿来替尼在预防脑转移方面具有显著效果。

3. 安全性良好：与化疗相比，阿来替尼的不良反应相对较轻且可控。虽然部分患者会出现 肌酸激酶升高和便秘等不良反应，但这些症状大多为轻度，且经处理后均能好转。相比之下， 化疗组患者出现恶心、胃口差等不良反应的比例更高。

四、阿来替尼的临床应用前景

阿来替尼在 ALK 阳性肺癌术后辅助治疗中的优异表现，使其有望成为这一领域的新标杆。目 前，阿来替尼的适应症已经提交给美国和中国的相关政府部门进行审批，有望在未来成为临 床使用的标准治疗方法。一旦获批，将为 ALK 阳性肺癌患者提供更为有效、安全的治疗选择， 从而显著改善患者的生存质量和预后。

五、结语

ALK 阳性肺癌的治疗之路虽然充满挑战，但随着医学研究的不断深入和新型药物的涌现，我 们有理由相信，这一领域的治疗前景将越来越光明。阿来替尼的崛起不仅为 ALK 阳性肺癌患 者带来了新的希望，也为我们探索更多有效的治疗手段提供了宝贵的经验和启示。在未来的 日子里，我们期待看到更多类似的创新研究成果问世，为肺癌患者带来更多的福音。

叶志华

中山市人民医院