实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1）：医疗科普解析

实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1）：医疗科普解析

在肿瘤学领域，准确评估治疗效果对于指导治疗决策、判断预后及优化治疗方案至关重要。 对于实体瘤，即除血液肿瘤和淋巴瘤以外的肿瘤类型，RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）标准提供了一种量化、标准化的评估方法。其中，RECIST 1.1 版本于 2009 年 发布，进一步细化和完善了评估体系。本文将基于疾病的原理知识，为您详细解读 RECIST 1.1 标准的医疗科普内容。

一、RECIST 1.1 标准的背景与目的

RECIST 1.1 标准旨在通过客观、可重复的测量方法，评估成人和儿童癌症临床试验中实体瘤 的大小变化，从而确定治疗的有效性。这一标准不仅适用于多种实体瘤类型，还为临床医生 提供了一种统一的语言，便于跨研究、跨机构进行疗效比较。

二、病灶分类与测量方法

RECIST 1.1 标准将肿瘤病灶分为可测量和不可测量两类。可测量病灶是指至少有一条可以精 确测量的径线，且根据 CT 或 MRI 评价，病灶最长直径至少为 10 毫米（或胸部 X 线评价下 至少 20 毫米）。不可测量病灶则包括小病灶（如短轴在 10-14.9 毫米的淋巴结）、真正无 法测量的病灶（如胸膜或心包积液、腹水等），以及既往局部治疗后的病灶（除非治疗完成 后进展）。

在基线评估时，需选择每个器官最多两个病灶，总共不超过五个病灶作为目标病灶。这些病 灶应易于重复测量，以反映肿瘤的整体变化。对于可测量病灶，需记录其最长直径；而对于 淋巴结，则记录其短轴直径。

三、疗效评价标准

RECIST 1.1 标准定义了四种主要的疗效评价标准：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病 稳定（SD）和疾病进展（PD）。

- 完全缓解（CR）：除结节性疾病外，所有目标病灶完全消失，且所有非目标病灶无进展。 - 部分缓解（PR）：所有可测量目标病灶的直径总和相比基线减少至少 30%。 - 疾病稳定（SD）：目标病灶减小的程度未达到 PR，增加的程度也未达到 PD，即处于两者 之间。 - 疾病进展（PD）：以基线或治疗期间最小直径之和为参照，目标病灶直径总和增加至少 20%，且绝对值增加至少 5 毫米；或出现新的病灶。

四、评估过程与注意事项

评估过程应确保一致性，基线和随访中应使用相同的评估方法和技术。CT 是首选的影像学 检查方法，因其能够提供清晰、可重复的图像。MRI 在某些情况下也可接受，但超声一般不 被推荐用于测量肿瘤病变。

在评估过程中，需注意以下几点：首先，应确保基线评估的充分性，所有必要的扫描需在治 疗开始前 28 天内完成；其次，对于融合或分裂的病灶，应使用适当的方法测量；最后，对 于无法测量的非目标病灶，需记录其存在或不存在的状态。

五、总结

RECIST 1.1 标准作为实体瘤疗效评估的“金标准”，为临床医生和研究人员提供了一种科学、 客观的评估方法。通过该标准，可以准确判断治疗效果，指导后续治疗决策，从而优化患者 预后。然而，值得注意的是，该标准并非是否继续治疗的唯一依据，肿瘤学家还需结合患者 的整体状况、症状标准及影像学客观标准来综合判断。

丁伯龙

中国人民解放军海军安庆医院