2024 ASCO | ADAURA 研究：奥希替尼在 EGFRm IB-IIIA 期

2024 ASCO | ADAURA 研究：奥希替尼在 EGFRm IB-IIIA 期

NSCLC 患者术后辅助治疗的 MRD 分析结果解读

在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，ADAURA 研究公布了关于奥希替尼在 表皮生长因子受体突变（EGFRm）的 IB-IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者完全切除 术后辅助治疗的最新微小残留病灶（MRD）分析结果，这一研究为早期肺癌的治疗带来 了新的希望与挑战。本文将基于疾病的原理知识，对这一重要研究进行科普解读。

一、研究背景与重要性

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的 85%。约 30%的 NSCLC 患者在初诊时为 I-IIIA 期，这些患者的主要治疗手段是手术切除。然而，即便经过根治 性手术，仍有相当一部分患者会出现肿瘤复发或转移，导致治疗失败。因此，如何降低 术后复发风险，提高患者的生存率，一直是肺癌治疗领域的热点和难点。

EGFR（表皮生长因子受体）突变是 NSCLC 中常见的分子驱动因素，针对这一靶点的靶 向治疗已经取得了显著的临床效果。奥希替尼作为第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （EGFR-TKI），在晚期 EGFRm NSCLC 患者中展现出了优异的疗效。基于此，研究者们 进一步探索了奥希替尼在早期 NSCLC 患者术后辅助治疗中的潜力。

二、ADAURA 研究简介

ADAURA 研究是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照的 III 期临床研究，旨在评估奥 希替尼用于 IB-IIIA 期 EGFRm NSCLC 患者完全切除术后辅助治疗的疗效和安全性。研究 入组了 682 例符合条件的患者，按照 1:1 的比例随机分配至奥希替尼组和安慰剂组，接 受为期 3 年的治疗。

三、MRD 分析的重要性

微小残留病灶（MRD）是指手术后体内残留的少量肿瘤细胞或 DNA 片段，这些残留物 虽然无法通过常规影像学方法检测，但可能导致肿瘤的复发或转移。MRD 检测作为一 种新兴的肿瘤监测手段，能够早于传统方法发现肿瘤的复发风险，为患者提供更早的干 预机会。

四、MRD 分析结果解读

ADAURA 研究的 MRD 分析结果显示，在多数患者中，MRD 阳性先于疾病复发（DFS） 事件发生，中位前置时间为 4.7 个月。这意味着 MRD 检测可以比影像学检查更早地预 测肿瘤的复发风险，为患者提供宝贵的治疗窗口。

具体而言，奥希替尼组中有 5 例患者在基线时即检测出 MRD 阳性，经过奥希替尼辅助 治疗后，有 4 例患者转为 MRD 阴性。而在安慰剂组中，基线时 MRD 阳性的患者数量

更多，且无一例转为阴性。这一结果提示，奥希替尼辅助治疗可能有助于清除体内的微 小残留病灶，从而降低复发风险。

此外，研究还发现，奥希替尼组中有 28 例患者在基线后发生 MRD/DFS 事件，其中大 部分（19 例，占 68%）发生在辅助治疗结束后，且 58%的事件发生在治疗结束后 12 个月内。这提示部分患者可能需要接受更长时间的奥希替尼辅助治疗以巩固疗效。

五、临床意义与展望

ADAURA 研究的 MRD 分析结果不仅验证了奥希替尼在 EGFRm IB-IIIA 期 NSCLC 患者术 后辅助治疗中的疗效和安全性，还为我们提供了一种新的肿瘤监测手段——MRD 检测。 通过 MRD 检测，我们可以更早地发现肿瘤的复发风险，为患者制定更加个性化的治疗 策略。

未来，随着 MRD 检测技术的不断发展和完善，我们有望将这一手段应用于更多类型的 肿瘤监测中。同时，基于 MRD 状态的适应性治疗策略也将成为研究的热点方向之一。 通过结合 MRD 检测和靶向治疗，我们可以为患者提供更加精准、有效的治疗方案，进 一步提高患者的生存率和生活质量。

六、结语

ADAURA 研究的 MRD 分析结果为 EGFRm IB-IIIA 期 NSCLC 患者的术后辅助治疗提供了 新的证据和支持。奥希替尼作为一种高效的 EGFR-TKI 药物，在降低术后复发风险、提 高患者生存率方面展现出了巨大的潜力。我们期待未来能有更多类似的研究涌现出来， 为肺癌的精准治疗贡献更多的智慧和力量。

曾淑英

成都市龙泉驿区第一人民医院