信迪利单抗：提高鼻咽癌3年无病生存率的创新疗法

随着医学技术的不断进步，鼻咽癌的治疗领域迎来了新的突破。信迪利单抗作为一种创新的免疫疗法，为局部晚期鼻咽癌患者带来了显著的生存益处。以下是关于信迪利单抗及其在鼻咽癌治疗中作用的详细解读。

信迪利单抗简介

信迪利单抗是一种重组全人源IgG4型PD-1单克隆抗体，由信达生物制药研发，专门针对PD-1这一免疫检查点蛋白。PD-1是肿瘤细胞用来逃避免疫系统监视的一种机制，通过与PD-1的结合，信迪利单抗能有效阻断这种逃逸途径，重新激活患者自身的免疫系统，以识别和攻击肿瘤细胞。这种免疫检查点抑制剂的出现，为肿瘤治疗提供了全新的思路，通过调动人体自身的免疫防御机制，实现对肿瘤的有效控制。

信迪利单抗的作用机制

信迪利单抗的主要作用机制是通过与PD-1结合，阻断PD-1与其配体PD-L1之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用。在正常情况下，PD-1/PD-L1信号通路有助于维持免疫系统的稳态，防止过度激活导致的自身免疫损伤。然而，在肿瘤微环境中，肿瘤细胞通过高表达PD-L1与T细胞表面的PD-1结合，诱导T细胞功能抑制或凋亡，从而逃避免疫监视。信迪利单抗通过阻断这一信号通路，恢复T细胞的抗肿瘤活性，增强机体对肿瘤的免疫应答。

临床研究进展

根据信达生物制药提供的临床研究数据，信迪利单抗在局部晚期鼻咽癌的治疗中显示出卓越的疗效。在III期临床试验中，信迪利单抗治疗组的3年无病生存率（EFS）达到了86.1%，相较于对照组提升了10%，这一结果显著降低了患者的疾病进展风险和局部转移风险。此外，信迪利单抗的疗效与患者的PD-L1表达水平相关，PD-L1高表达患者接受信迪利单抗治疗的获益更为显著。信迪利单抗因此成为局晚期鼻咽癌治疗领域中的唯一玩家，为患者提供了新的治疗选择。

治疗方案与指南

在使用信迪利单抗进行治疗时，建议患者遵循医生的专业意见，并参考最新的临床指南，如2024年CSCO鼻咽癌指南解读，以确保获得最佳治疗效果。根据指南，信迪利单抗可以作为局部晚期鼻咽癌患者的一种治疗方案，尤其是对于无法耐受或不适合传统化疗的患者。信迪利单抗的给药方式为静脉滴注，通常每3周一次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在使用信迪利单抗治疗期间，患者需要定期进行疗效评估和安全性监测，以便及时发现并处理潜在的不良反应。

信迪利单抗的不良反应及管理

与其他免疫检查点抑制剂类似，信迪利单抗也可能引起免疫相关的不良反应，包括皮肤反应、内分泌异常、肝脏损伤、胃肠道反应等。这些不良反应通常与免疫应答的激活有关，需要密切监测和管理。对于轻至中度的不良反应，可以采取对症治疗、减量或暂停用药等措施；对于重度或危及生命的不良反应，可能需要永久停用信迪利单抗，并给予相应的免疫抑制治疗。患者在使用信迪利单抗期间，应与医生保持密切沟通，及时报告任何不适症状，以便采取适当的管理措施。

总结

信迪利单抗的问世，为局部晚期鼻咽癌患者提供了一种新的治疗手段，显著提高了3年无病生存率，降低了疾病进展和转移的风险。随着免疫疗法的不断发展，我们期待未来能有更多创新药物出现，为鼻咽癌患者带来更长的生存期和更好的生活质量。患者在接受任何治疗方案前，应与医生充分沟通，以确保治疗的安全性和有效性。同时，患者也需要了解免疫治疗的可能风险，并在医生的指导下进行合理的管理，以最大化治疗获益，减少不良反应的发生。

赖佛宝

福建省龙岩市第一医院