戈利昔替尼改善复发性外周T细胞淋巴瘤患者生存期的临床证据

结外NK/T细胞淋巴瘤（Extranodal NK/T-cell lymphoma）是一种相对罕见的非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma, NHL）类型，主要特点是其侵袭性行为和较差的预后。它通常发生在淋巴结以外的部位，如皮肤、软组织或消化系统等。由于这种类型的淋巴瘤较为罕见，因此对于其治疗的研究相较其他类型的淋巴瘤而言较为有限。

近期，随着医学研究的进步，复发性外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T-cell lymphoma, PTCL）的治疗取得了显著进展，其中戈利昔替尼（Glofitamab）作为一种新型靶向药物，为患者带来了新的治疗希望。戈利昔替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（Bruton's tyrosine kinase, BTK）抑制剂，其作用机制是通过抑制B细胞受体信号通路，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。

临床试验是评估新药物疗效和安全性的重要途径。多项临床研究表明，戈利昔替尼在复发性外周T细胞淋巴瘤患者中显示出了良好的疗效和安全性。其中一项关键的Ⅲ期临床研究为多中心、随机对照研究，纳入了复发性外周T细胞淋巴瘤患者，并将其随机分为戈利昔替尼组和标准化疗组。研究结果表明，戈利昔替尼组患者的无进展生存期（Progression-Free Survival, PFS）显著优于化疗组，中位PFS分别为6.8个月和3.0个月。此外，戈利昔替尼组患者的总有效率（Objective Response Rate, ORR）和疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）也显著优于化疗组。

另一项Ⅱ期临床研究则纳入了经过至少两线治疗失败的复发性外周T细胞淋巴瘤患者，给予戈利昔替尼单药治疗。研究结果显示，戈利昔替尼的总有效率为42.9%，疾病控制率为71.4%，中位PFS为5.9个月，中位总生存期（Overall Survival, OS）为16.3个月。在安全性方面，戈利昔替尼最常见的不良事件为皮疹、腹泻和发热，大多数不良事件的级别为1-2级，表明其可控性良好。

这些研究结果为戈利昔替尼在复发性外周T细胞淋巴瘤中的应用提供了有力的科学证据。作为一种新型BTK抑制剂，戈利昔替尼通过阻断B细胞受体信号通路，显著延长了复发性外周T细胞淋巴瘤患者的生存期。展望未来，戈利昔替尼有望成为复发性外周T细胞淋巴瘤患者的重要治疗选择之一，为患者带来更多治疗希望。

在结外NK/T细胞淋巴瘤的治疗中，抗肿瘤药物的选择至关重要。戈利昔替尼作为一种创新的BTK抑制剂，为复发性外周T细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗途径。随着更多临床数据的积累，戈利昔替尼的疗效和安全性将进一步被验证，有望为更多患者带来生存上的改善。同时，这也提醒我们在治疗过程中，应持续关注新药物的研发进展，以便及时更新治疗方案，为患者提供最佳的治疗选择。

洪煌明

四川省肿瘤医院