信迪利单抗：中国转移性胃癌患者的新治疗选择

转移性胃癌是一种预后较差、治疗选择有限的恶性肿瘤，对患者的生存质量和生存期构成了严重威胁。随着医学技术的不断进步，特别是在免疫治疗领域的快速发展，患者们迎来了新的治疗选择——信迪利单抗。本文将深入探讨信迪利单抗在转移性胃癌治疗中的作用原理及其临床意义。

信迪利单抗是一种PD-1抑制剂，其作用机制是通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，从而增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。PD-1/PD-L1信号通路是肿瘤细胞逃避免疫监视的重要机制之一。肿瘤细胞通过高表达PD-L1与T细胞表面的PD-1结合，抑制T细胞的活化和增殖，从而逃避免疫监视。信迪利单抗通过阻断这一信号通路，恢复T细胞的抗肿瘤免疫应答，为转移性胃癌患者提供了新的治疗机会。

ORIENT-16研究是一项关键性临床试验，验证了信迪利单抗联合XELOX方案在晚期胃癌患者中的疗效和安全性。该研究共纳入650例初治晚期胃癌患者，随机分为两组，一组接受信迪利单抗联合XELOX方案治疗，另一组接受安慰剂联合XELOX方案治疗，随后序贯信迪利单抗或安慰剂联合卡培他滨维持治疗。研究结果显示，在PD-L1 CPS≥5人群中，信迪利单抗联合XELOX方案显著延长了患者的总生存期（OS）5.5个月，死亡风险下降34%。在全人群中，该联合方案同样显著延长了OS 2.9个月，死亡风险下降23%。这是首次在晚期胃癌治疗中启用维持治疗模式，为患者提供了新的治疗路径。

信迪利单抗联合XELOX方案的引入，不仅为转移性胃癌患者提供了一线治疗的新选择，而且作为第一个在中国转移性胃癌患者中无论PD-L1表达如何均显示出优异的OS和PFS的PD-1抑制剂，信迪利单抗的安全性和疗效得到了充分验证。在安全性方面，信迪利单抗联合XELOX方案的不良反应与已知的化疗和PD-1抑制剂的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。最常见的不良事件为肝功能异常、皮疹和甲状腺功能减退，大多为1-2级，可控且可逆。

综上所述，信迪利单抗联合XELOX方案的引入，为中国转移性胃癌患者带来了新的治疗希望。它不仅显著延长了患者的总生存期，而且具有可接受的安全性，为患者提供了更多的治疗选择。随着免疫治疗的不断发展，我们期待未来有更多的突破性进展，为胃癌患者带来更多的生存获益。信迪利单抗的上市，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域迈出了坚实的步伐，为更多患者带来生的希望。未来，我们期待信迪利单抗在其他肿瘤领域也能取得突破性进展，造福更多患者。

转移性胃癌的治疗是一个复杂的过程，需要综合考虑多种因素，包括患者的体质、肿瘤的生物学特征以及治疗的可行性。信迪利单抗作为一种新型的PD-1抑制剂，提供了一种新的治疗途径，通过调节免疫系统来增强对肿瘤的攻击能力。这种治疗方法的成功，不仅在于其延长生存期的潜力，而且在于其对患者生活质量的改善以及治疗的可耐受性。

在考虑信迪利单抗治疗时，医生需要对患者的PD-L1表达水平进行评估，以预测治疗效果。此外，治疗过程中需要密切监测患者的反应和任何潜在的不良反应，以便及时调整治疗方案。信迪利单抗的引入，为临床医生提供了更多的治疗选择，也对个体化治疗提出了更高的要求。

免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，其长期效果和潜在的副作用仍在不断研究之中。信迪利单抗的临床试验结果令人鼓舞，但仍需要更多的研究来确定其在不同患者群体中的适用性和最佳治疗策略。此外，对于免疫治疗耐药机制的研究也是未来研究的重要方向，这将有助于开发更为精准的治疗方案。

总的来说，信迪利单抗的临床应用为转移性胃癌患者带来了新的希望。随着免疫治疗研究的深入，我们有理由相信，未来将会有更多的患者从中获益，实现生存期的延长和生活质量的改善。

翟钦

四川大学华西医院