胃癌治疗新进展：信迪利单抗联合化疗对PD-L1 CPS≥5患者的效果分析

胃癌，作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学研究的重点。近年来，随着免疫治疗的兴起，信迪利单抗作为一种PD-1抑制剂，显示出对胃癌治疗的潜在效果，尤其在PD-L1表达较高的患者中。本文将基于ORIENT-16研究，深入探讨信迪利单抗联合化疗对PD-L1 CPS≥5胃癌患者的效果。

ORIENT-16研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，共纳入650例初治晚期胃癌患者。研究中，患者按1∶1的比例随机分配，接受信迪利单抗或安慰剂联合XELOX化疗方案治疗6个周期，随后序贯信迪利单抗或安慰剂联合卡培他滨维持治疗。研究的主要终点为PD-L1 CPS≥5人群和全人群的总生存期(OS)。

研究结果显示，在全人群中，与安慰剂联合化疗组相比，信迪利单抗联合化疗组显著延长了患者的总生存期，中位OS从12.3个月延长至15.2个月，死亡风险下降23%。特别是在PD-L1 CPS≥5的患者群体中，信迪利单抗联合化疗组的中位OS达到了18.4个月，比对照组延长了5.5个月，死亡风险下降34%。这一结果不仅证实了信迪利单抗在提高生存期方面的显著效果，也标志着在晚期胃癌治疗中维持治疗模式的首次启用。

此外，信迪利单抗联合XELOX方案的引入，为转移性胃癌患者的一线治疗提供了新的选择。作为在中国转移性胃癌患者中无论PD-L1表达如何均显示出优异的OS和PFS且具有可接受的安全性的PD-1抑制剂，信迪利单抗的应用，更好地体现了我国胃癌患者的特点和治疗需求。

信迪利单抗作为PD-1抑制剂，其作用机制是通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫逃逸，恢复T细胞对肿瘤的免疫监视和杀伤功能。信迪利单抗的引入，为胃癌患者提供了一种新的免疫治疗手段，尤其对于PD-L1表达较高的患者，疗效更为显著。

信迪利单抗联合化疗方案的安全性也得到了研究证实。与安慰剂联合化疗组相比，信迪利单抗联合化疗组的3级以上不良反应发生率相似，显示出良好的耐受性。常见的不良反应包括皮疹、肝功能异常、腹泻等，大多可通过对症治疗和剂量调整得到控制。

总结来说，ORIENT-16研究为胃癌治疗领域带来了新的希望。信迪利单抗联合化疗方案，尤其是针对PD-L1 CPS≥5的患者，显示出了显著的生存期延长效果。这一发现不仅为胃癌患者提供了更多的治疗选择，也为未来的胃癌治疗研究指明了方向。随着免疫治疗的不断进步和深入研究，我们有理由相信，胃癌患者的治疗前景将更加光明。未来，我们期待更多的研究来进一步探索信迪利单抗在胃癌治疗中的最佳应用策略，如与其他靶向药物、放疗等的联合应用，以期为胃癌患者带来更多的生存获益。

张荣海

山东健康集团淄博医院