信迪利单抗在肝癌辅助治疗中的作用与安全性分析

肝癌作为全球第六常见的恶性肿瘤和第三大癌症死因，其治疗策略一直受到广泛关注。近年来，随着对肝癌分子生物学机制认识的深入和免疫治疗的进展，新的治疗手段不断涌现，其中信迪利单抗作为一种免疫检查点抑制剂，在肝癌的辅助治疗中显示出了显著的疗效和较好的安全性。本文旨在分析信迪利单抗在肝癌辅助治疗中的作用及其安全性，并与其他治疗方法进行比较。

信迪利单抗在肝癌术后辅助治疗中的地位

信迪利单抗是一种针对程序性死亡蛋白-1（PD-1）的单克隆抗体，它通过阻断PD-1与其配体PD-L1之间的相互作用，解除肿瘤细胞对T细胞的免疫逃逸，从而增强机体对肿瘤的免疫反应。程树群教授团队所主导的II期研究在《Nature Medicine》上发表，该研究针对可切除肝癌伴微血管侵犯（MVI）的患者，评估了信迪利单抗单药作为辅助治疗的效果。研究结果显示，与主动监测组相比，信迪利单抗组患者的无复发生存期（RFS）显著延长。具体来说，信迪利单抗组的12个月RFS率为76.8%，中位RFS为27.7个月，而主动监测组的12个月RFS率为55.6%，中位RFS为15.5个月。这一结果为肝癌术后辅助治疗提供了新的方向，尤其是对于伴有MVI的高复发风险患者。

信迪利单抗的安全性分析

在安全性方面，信迪利单抗的耐受性良好。根据上述研究，3/4级治疗相关不良事件的发生率为12.4%。这一数据表明，信迪利单抗在提高疗效的同时，也保持了较好的安全性，这对于患者来说是一个重要的考量因素。

与其他治疗方法的比较

IMbrave050研究是一项III期临床试验，评估了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为切除或消融术后有高复发风险的肝癌患者辅助治疗的效果。该研究表明，与主动监测相比，该组合显著改善了患者的无复发生存期，12个月RFS率为78%对比65%，中位RFS未达到对比15.5个月。这一结果进一步证实了免疫检查点抑制剂在肝癌辅助治疗中的积极作用。

结论

信迪利单抗作为一种新的免疫治疗手段，在肝癌术后辅助治疗中显示出了显著的疗效和良好的安全性。对于伴有MVI的高复发风险患者，信迪利单抗提供了一种新的治疗选择。同时，与其他免疫检查点抑制剂比较，信迪利单抗显示出了相似甚至更优的疗效和安全性。未来，进一步的研究和临床试验将有助于更全面地评估信迪利单抗在肝癌治疗中的作用，并为患者提供更多的治疗选择。

孙志国

邯郸市第四医院