北京大众健康科普促进会
非小细胞肺癌（NSCLC）是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，对患者的健康构成严重威胁。随着医学技术的不断进步，NSCLC的治疗策略也在不断更新，旨在提高患者的生存率和生活质量。免疫检查点抑制剂作为一种新型抗肿瘤治疗手段，近年来在NSCLC的治疗中展现出显著的疗效，尤其是在新辅助和围手术期治疗中。信迪利单抗作为免疫检查点抑制剂的一种，其联合化疗方案在NSCLC围手术期治疗中的应用引起了广泛关注。本文将详细探讨信迪利单抗在NSCLC围手术期治疗中的应用，包括其联合化疗方案、疗效评估以及长期生存数据，并探讨其在NSCLC治疗中的潜在价值和未来发展方向。
信迪利单抗在新辅助治疗中的应用
neoSCORE研究概述
neoSCORE研究是一项随机、单中心、双臂II期研究，旨在评估信迪利单抗联合化疗在外科手术前新辅助治疗可切除的NSCLC患者中的安全性和有效性。研究纳入了60例病理证实的NSCLC患者，分为两组：信迪利单抗联合化疗组和单纯化疗组。信迪利单抗联合化疗组患者接受信迪利单抗200mg联合白蛋白紫杉醇260mg/m²和卡铂AUC 5的治疗方案，每3周一次，共2个周期或3个周期。手术通常安排在最后一次新辅助治疗后的3-6周内进行。
疗效评估
neoSCORE研究的疗效评估结果显示，信迪利单抗联合化疗组患者的疗效明显优于单纯化疗组。具体来说，信迪利单抗联合化疗组患者的客观缓解率（ORR）达到了78%，而单纯化疗组仅为37%（P<0.01）。此外，信迪利单抗联合化疗组患者的大病理缓解（MPR）率为44%，而单纯化疗组仅为13%（P<0.01）。这些数据表明，信迪利单抗联合化疗方案在NSCLC新辅助治疗中具有显著的疗效优势。
基因突变亚群分析
进一步分析发现，在特定基因突变亚群的患者中，如敏感EGFR突变和20号外显子插入突变等，信迪利单抗联合化疗方案的新辅助治疗疗效更为显著。敏感EGFR突变亚群患者的MPR率高达67%，而20号外显子插入突变亚群患者的MPR率高达83%。这些数据表明，信迪利单抗联合化疗方案在特定基因突变亚群的NSCLC患者中可能具有更高的疗效，值得进一步深入研究。
信迪利单抗的长期生存数据
信迪利单抗治疗的NSCLC患者可以达到较高的长期生存率。在一项随访时间长达5年的研究中，信迪利单抗联合化疗组的3年总生存率（OS）高达88.5%，3年无病生存率（DFS）为75.0%，显著高于单纯化疗组的65.0%和52.0%。这些数据表明，信迪利单抗联合化疗方案在改善NSCLC患者的预后方面具有显著效果，为患者提供了新的希望。
信迪利单抗的联合治疗方案
除了与化疗的联合，信迪利单抗还在其他研究中被探索与抗血管生成药物（如安罗替尼）和不同化疗方案联用，旨在进一步提升治疗效果。例如，在一项II期研究中，信迪利单抗联合安罗替尼和紫杉醇/卡铂方案治疗晚期NSCLC患者，结果显示ORR高达76%，疾病控制率（DCR）为92%，中位PFS达到8.6个月。这些数据表明，信迪利单抗与其他药物的联合治疗方案可能有助于克服肿瘤的耐药性，提高治疗效果。
信迪利单抗的不良反应管理
虽然信迪利单抗联合化疗方案在NSCLC的治疗中显示出显著的疗效，但其不良反应也需要引起重视。最常见的不良反应包括皮疹、肝功能异常、肺炎等。对于这些不良反应，应采取积极的管理措施，如调整药物剂量、使用对症治疗药物等。通过合理的不良反应管理，可以最大限度地减少信迪利单抗联合化疗方案对患者生活质量的影响，提高患者的治疗依从性。
结论
综上所述，信迪利单抗在NSCLC的治疗策略中，尤其是在新辅助和围手术期设置下，与化疗联用展现了积极的治疗效果和生存获益。这种联合治疗方案为NSCLC患者提供了新的治疗选项，有望进一步改善患者的生存质量和预后。随着
张燕
昆山市第一人民医院
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