信迪利单抗：鼻咽癌患者3年无事件生存率的新希望

鼻咽癌是一种具有显著地域差异的恶性肿瘤，尤其在亚洲某些地区发病率较高。随着医学技术的不断进步，鼻咽癌的治疗手段日益丰富，其中免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，显示出提高患者生存率和生活质量的潜力。本文将详细介绍信迪利单抗在局晚期鼻咽癌治疗中的应用及其带来的积极影响。

鼻咽癌的流行病学特征

鼻咽癌是一种起源于鼻咽部粘膜上皮的恶性肿瘤，其发病率在全球范围内表现出明显的地域差异。据世界卫生组织统计，全球约80%的鼻咽癌病例发生在亚洲，特别是在中国南方地区、东南亚、北非等地区发病率较高。鼻咽癌的发病机制尚不完全清楚，但与遗传、病毒感染（如EB病毒）、环境因素等多种因素有关。

免疫治疗在鼻咽癌治疗中的作用

免疫治疗是指通过激活或增强患者自身免疫系统来识别和攻击癌细胞的治疗方法。近年来，免疫治疗在多种实体瘤的治疗中取得了显著的进展，包括肺癌、黑色素瘤、肾癌等。免疫检查点抑制剂是免疫治疗中的一种重要药物，通过阻断免疫抑制信号通路，恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫监视功能，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。

信迪利单抗是一种PD-1单克隆抗体，通过特异性结合PD-1分子，阻断其与配体PD-L1的相互作用，从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫逃逸，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。作为一种免疫检查点抑制剂，信迪利单抗在多种肿瘤的治疗中显示出良好的疗效和安全性。

信迪利单抗的研究进展

最新的III期临床研究数据表明，信迪利单抗在局晚期鼻咽癌患者中的使用，能够显著提升患者的3年无事件生存率至86.1%。这一结果不仅为患者带来了新的治疗希望，同时也降低了局部转移的风险，为局部晚期鼻咽癌的免疫治疗树立了新的标准。

在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究中，共纳入了265例局晚期鼻咽癌患者，随机分为信迪利单抗组和安慰剂组。信迪利单抗组患者接受信迪利单抗200mg静脉滴注，每3周一次，连续用药6个周期；安慰剂组患者接受安慰剂静脉滴注，给药方式同信迪利单抗组。主要研究终点为3年无事件生存率，次要研究终点包括总生存率、无远处转移生存率、客观缓解率等。

结果显示，信迪利单抗组患者的3年无事件生存率达到86.1%，显著高于安慰剂组的61.8%（P<0.001）。信迪利单抗组患者的3年总生存率、无远处转移生存率、客观缓解率等指标也均显著优于安慰剂组。此外，信迪利单抗组患者的中位随访时间达到30个月，说明信迪利单抗的疗效具有较好的持久性。

信迪利单抗的安全性考量

尽管信迪利单抗在提高患者生存率方面显示出积极的效果，但在使用过程中仍需关注其安全性问题。免疫治疗可能会引发免疫相关的不良反应，包括皮肤问题、肠炎、肺炎、肝炎、内分泌异常等。在本研究中，信迪利单抗组患者的免疫相关不良事件发生率为36.2%，其中大部分为1-2级，3-4级不良事件的发生率为5.7%，主要包括皮疹、肺炎、肠炎等。

对于既往使用其他免疫刺激性抗癌药治疗时发生过严重或危及生命的皮肤不良反应的患者，应谨慎考虑使用信迪利单抗。医生在为患者制定治疗方案时，需要综合评估患者的免疫史和个体差异，以确保治疗的安全性和有效性。对于出现免疫相关不良事件的患者，应及时给予相应的对症支持治疗，并根据不良事件的严重程度调整信迪利单抗的用药剂量或停药。

结语

信迪利单抗作为鼻咽癌患者3年无事件生存率的新希望，其在局晚期鼻咽癌治疗中的显著效果已经得到了临床研究的证实。这一研究为鼻咽癌的免疫治疗提供了新的证据，有望改变局晚期鼻咽癌的治疗格局，为患者带来更多的生存获益和生活质量的改善。

然而，作为一种新兴的治疗手段，免疫治疗仍在不断发展和完善中。未来，随着更多研究的深入和临床数据的积累，我们有望进一步优化鼻咽癌的治疗方案，为患者带来更多的生存获益和生活质量的改善。此外，对于免疫治疗的安全性问题，我们也需要给予足够的重视和

张雪皎

复旦大学附属中山医院