胃癌作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一,其治疗策略不断演进,其中免疫检查点抑制剂(ICIs)的应用为患者带来了新的治疗希望。然而,随着免疫治疗的广泛应用,与之相关的不良反应管理成为了临床治疗中不可忽视的一环。本文将依据中国专家共识(2021版),详细探讨胃癌免疫治疗中不良反应的管理策略。
一、免疫治疗不良反应报告流程
在免疫治疗过程中,不良反应的及时识别与报告至关重要。根据信达生物制药集团内部知识库,不良反应的报告流程为:企业门户-流程门户-其他类-不良反应报告。这一流程的建立,旨在确保不良反应信息的快速收集与反馈,以便采取相应的管理措施。
二、肝脏相关不良反应的管理
肝功能异常是免疫检查点抑制剂常见的不良反应之一。在处理此类不良反应时,首先需要排除其他可能的原因,如炎症性肠病、肠易激综合征等。对于确诊为免疫性胰腺炎的患者,应立即停用ICIs,并给予水化、抑制胰酶分泌等对症处理。在3级不良反应时,还需给予激素治疗。
三、皮肤及黏膜反应的管理
Stevens-Johnson综合症等严重皮肤反应需要住院治疗,并密切监测病情变化。对于轻度至中度的皮肤反应,患者可以继续使用ICIs,但需加强局部护理和预防性抗感染措施。这要求医疗团队对患者的皮肤状况进行细致的监测和评估。
四、内分泌系统影响的管理
甲状腺功能障碍是免疫治疗中另一个常见问题。对于无症状的轻度甲状腺功能亢进,患者可以继续治疗;而对于出现明显症状的情况,则需要暂停治疗直至症状消失,并考虑使用抗甲状腺药物。内分泌系统的管理需要内分泌科医生的密切参与,以确保患者的甲状腺功能得到妥善管理。
五、多学科协作的重要性
鉴于胃癌的复杂性以及多种联合疗法的应用,建议在处理免疫相关不良事件时采取多学科协作的方式。这包括肿瘤科、消化科、内分泌科等多个相关科室的合作,确保患者能够获得最合适的治疗方案。
六、不良反应的个性化处理
在管理胃癌患者的免疫检查点抑制剂相关不良反应时,应当遵循上述原则,并结合具体临床情况进行个性化处理。这要求医生具备丰富的临床经验和对免疫治疗机制的深刻理解。
七、不良反应信息的记录与上报
及时准确地记录和上报所有不良事件对于保障患者安全至关重要。药品上市许可持有人应当建立完善的不良反应信息管理和跟踪系统,以便更好地理解ICIs的安全性,并为未来的治疗提供数据支持。
综上所述,胃癌免疫治疗中不良反应的管理是一个多方面、多学科协作的复杂过程。通过遵循中国专家共识(2021版)提供的管理指南,我们可以更好地保障患者在接受免疫治疗过程中的安全与疗效。同时,对于ICIs联合抗血管生成靶向药物治疗的不良反应,以及2级肾脏不良反应患者的处理,都需要根据具体情况进行评估和个性化治疗。药品上市许可持有人也应当加强对疑似药品不良反应信息的管理和跟踪,以提高药物的安全性和有效性。
聂大年
中山大学孙逸仙纪念医院本院区