新辅助治疗中信迪利单抗的安全性与有效性研究

在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，靶向药物和免疫治疗药物的研究与应用不断取得新进展。其中，信迪利单抗作为一种免疫治疗药物，在新辅助治疗中显示出了显著的疗效和良好的安全性。本文将基于相关研究，详细探讨信迪利单抗在NSCLC新辅助治疗中的安全性与有效性。

一、新辅助治疗研究概述

新辅助治疗是指在手术前对肿瘤患者进行的一系列治疗，旨在缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期，从而提高手术切除率和改善预后。在NSCLC的治疗中，新辅助治疗的研究尤为重要。其中，neoSCORE研究是一项随机、单中心、双臂II期研究，旨在探索信迪利单抗联合化疗在外科手术前新辅助治疗可切除NSCLC患者中的安全性和有效性。

二、研究方法及疗效

在neoSCORE研究中，患者接受信迪利单抗200mg联合白蛋白紫杉醇260mg/m²和卡铂AUC 5，每3周一次，共2个周期或3个周期。手术一般安排在新最后一次辅助治疗后的3-6周内进行。研究结果显示，接受手术的患者显示出良好的疗效，部分缓解（PR）率达到78%，大病理缓解（MPR）率为44%。这些数据表明，信迪利单抗联合化疗的新辅助治疗策略在NSCLC患者中具有较高的疗效。

三、特定基因亚突变群的疗效

在特定基因突变亚群，如敏感EGFR突变、20号外显子插入突变等的患者中，新辅助治疗后也观察到了不同的MPR率。这提示我们，基因突变状态可能影响NSCLC患者对新辅助治疗的反应，未来的治疗策略需要更加个性化。

四、长期生存数据

长期生存数据是评估治疗效果的重要指标。相关研究表明，使用信迪利单抗治疗的NSCLC患者可以达到较高的长期生存率。在某些研究中报道的3年总生存率（OS）高达88.5%，3年无病生存率（DFS）为75.0%。这些数据表明，信迪利单抗在改善NSCLC患者预后方面具有显著效果。

五、联合治疗方案的探索

除了与化疗的联合，信迪利单抗还在其他研究中被探索与抗血管生成药物（如安罗替尼）和不同化疗方案联用，旨在进一步提升治疗效果。这些联合治疗方案的探索，为NSCLC患者提供了更多的治疗选择。

六、结论

综上所述，信迪利单抗在NSCLC的治疗策略中，尤其是在新辅助和围手术期设置下，与化疗联用展现了积极的治疗效果和生存获益，为NSCLC患者提供了新的治疗选项。未来，随着更多研究的深入，我们有望进一步优化NSCLC患者的治疗方案，提高治疗效果患者和生活质量。

易晓贤

信阳市人民医院