北京大众健康科普促进会
肝癌是一种全球范围内致死率较高的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均居高不下，因此，对于晚期肝细胞癌（HCC）的治疗策略研究一直是医学界关注的焦点。近年来，随着免疫治疗和靶向治疗的迅速发展，晚期HCC的治疗策略得到了显著的改善和扩展。其中，“双达方案”作为一种新型的联合治疗模式，在临床研究中表现出了令人瞩目的疗效和安全性，为晚期肝癌患者提供了新的治疗希望。
双达方案的定义与组成
“双达方案”是指将信迪利单抗（一种免疫检查点抑制剂）与贝伐珠单抗（一种抗血管生成药物）联合使用的治疗组合。这种联合治疗的目的是利用免疫调节和抑制肿瘤血管生成的双重机制，增强对肿瘤的控制效果。信迪利单抗通过抑制PD-1/PD-L1信号通路，恢复和增强T细胞对肿瘤的免疫监视和攻击能力。而贝伐珠单抗则通过阻断VEGF信号通路，减少肿瘤的血管生成，从而抑制肿瘤的生长和转移。
双达方案的临床研究进展
在ORIENT-32研究中，双达方案与索拉非尼（一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂）进行了对比。研究结果显示，双达方案能够显著降低43%的死亡风险和44%的疾病进展风险。这一结果为双达方案在晚期HCC的一线治疗中提供了有力的证据支持。该研究的详细数据显示，双达方案的中位无进展生存期（PFS）为4.6个月，而索拉非尼组为2.8个月，差异具有统计学意义。此外，双达方案的中位总生存期（OS）尚未达到，而索拉非尼组为14.2个月，这进一步证实了双达方案在延长患者生存期方面的优势。
客观缓解率与生存期获益
双达方案在提高客观缓解率（ORR）方面也显示出了显著优势，是索拉非尼的5倍。在ORIENT-32研究中，双达方案组的ORR为20.5%，而索拉非尼组为5.1%。最新的Meta分析进一步证实了双达方案能够为患者带来更高的总生存期（OS）获益，同时并未增加额外的不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）。这使得双达方案成为晚期肝癌患者更为理想的治疗选择，因为它不仅提高了患者的生存获益，还具有良好的安全性和耐受性。
安全性与耐受性
在安全性方面，双达方案表现出了较低的治疗相关不良事件（TRAE）发生率，其中≥3级的TRAE发生率仅为34%，相较于其他免疫联合TKI方案具有明显优势。这表明双达方案不仅提高了患者的生存获益，还具有良好的安全性和耐受性。常见的不良事件包括疲劳、高血压、蛋白尿和皮疹等，大多数不良事件为轻至中度，且可控。
双达方案在晚期肝癌治疗中的地位
综上所述，双达方案在不可切除或转移性中国肝癌患者的一线治疗中占据了重要地位。其不仅提高了患者的生存获益，而且拥有良好的安全性和耐受性，为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择。双达方案的成功为肝癌的联合治疗提供了新的范例，也为未来肝癌治疗策略的发展提供了新的思路。
结论
双达方案作为一种新型的联合治疗模式，在晚期肝细胞癌的一线治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。随着临床研究的不断深入，我们有理由相信双达方案将为更多晚期肝癌患者带来生存的希望。未来，随着更多研究数据的积累和治疗方法的优化，双达方案有望在肝癌治疗领域发挥更大的作用。此外，双达方案的成功也为其他肿瘤类型的联合治疗提供了宝贵的经验和参考，有望推动整个肿瘤治疗领域的发展。
祝子峰
吉林大学第一医院
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