双达方案：不可切除肝癌患者的一线治疗新选择

肝癌作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其治疗手段和方案一直是医学研究的重点领域。对于不可切除的肝癌患者而言，一线治疗方案的选择尤为关键，因为它直接影响到患者的生存质量和生存期。近期，医学界提出了一种新的一线治疗方案——双达方案，该方案涉及信迪利单抗联合贝伐珠单抗的治疗组合，为不可切除肝癌患者带来了新的治疗希望。

双达方案的研究背景

肝细胞癌（HCC）是肝癌中最常见的类型，其治疗方式包括手术切除、介入治疗、放疗、化疗和免疫治疗等多种手段。但对于晚期或不可切除的HCC患者来说，传统的治疗方案效果有限，因此迫切需要新的治疗策略。在这样的背景下，双达方案应运而生，并且在临床试验中显示出了令人鼓舞的疗效和安全性。

双达方案的疗效优势

ORIENT-32研究是一项随机、开放、对照的多中心III期临床研究，旨在评估双达方案对比索拉非尼在晚期HCC患者中的疗效和安全性。研究结果表明，双达方案较之于索拉非尼能够显著降低患者的死亡风险和疾病进展风险，其中死亡风险降低43%，疾病进展风险降低44%。这一发现表明双达方案在延长患者生存期和控制疾病进展方面具有明显优势。

此外，双达方案的客观缓解率（ORR）是索拉非尼的5倍，即更多的患者可能从这种治疗方案中获得明显的临床益处。客观缓解率是评估肿瘤治疗效果的重要指标，反映了治疗能够使肿瘤缩小或消失的比例，因此ORR的显著提高具有重要的临床意义。

总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的提高

最新的Meta分析进一步证实了双达方案在提高患者的总生存期（OS）方面的获益。总生存期是指从随机化到患者死亡的时间，是评估肿瘤治疗疗效的金标准。研究显示，双达方案不仅延长了患者的生存期，而且没有增加额外的不良事件（AE）或严重事件不良（SAE），这为晚期肝癌患者提供了一个更为安全有效的治疗选择。

同样，无进展生存期（PFS）是指从随机化到肿瘤进展或患者死亡的时间，也是评估肿瘤治疗效果的重要指标。双达方案在提高PFS方面也显示出了显著优势，进一步证实了其在晚期HCC一线治疗中的重要地位。

双达方案的安全性和耐受性

在评价治疗方案时，除了疗效外，安全性和耐受性也是重要的考量因素。双达方案在安全性方面展现出明显的优势，其≥3级治疗相关的不良事件（TRAE）发生率仅为34%，远低于其他免疫联合TKI方案。这一数据表明，双达方案在提高疗效的同时，也兼顾了治疗的安全性和耐受性，这对于患者来说是一个重要的考量因素。

双达方案在肝癌治疗中的地位

综上所述，双达方案不仅提高了患者的生存获益，而且拥有良好的安全性和耐受性，在不可切除或转移性肝癌患者的一线治疗中占据重要地位。特别是对于被诊断为肝细胞癌BCLC B期的患者，双达方案提供了一个更为有效的治疗选择。在免疫治疗相关不良反应方面，双达方案展现出较低的不良事件发生率，这对于提高患者的生活质量和治疗依从性具有重要意义。

双达方案的经济考量

在考虑治疗方案时，经济因素也是一个不可忽视的因素。相比于索拉非尼或其他“T+A”方案，双达方案在经济上可能更具吸引力，能够吸引更多肝癌患者接受治疗。这不仅能够提高患者的治疗依从性，还能减轻患者的经济负担，从而提高整体的治疗效率和生活质量。

结论

双达方案作为一种新的一线治疗选择，在提高生存获益的同时，也保证了治疗的安全性和耐受性。对于不可切除肝癌患者而言，双达方案无疑是一个重要的治疗进步。随着未来更多的研究和临床实践，我们期待双达方案能够为更多的肝癌患者带来希望和治愈的可能。同时，我们也应该关注双达方案在不同亚型肝癌患者中的疗效差异，以及与其他治疗方法的联合应用，以期为患者提供更为个性化和优化的治疗方案。

Doctor He

第二军医大学第三附属医院长海院区