FG FR突变胆管癌：免疫化疗联合治疗的疗效与不良事件分析

胆管癌(ICC)是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其中FG FR突变型胆管癌因其特殊分子机制而备受关注。近年来，随着精准医疗的不断进展，针对FG FR突变的胆管癌治疗策略也取得了一定突破。本文旨在分析免疫化疗联合治疗在FG FR突变胆管癌中的疗效及不良事件，为临床治疗提供参考。

一、研究背景与方法 本研究回顾性收集了2019年1月至2022年4月在苏州大学附属张家港医院及川北医学院附属医院收治的80例晚期ICC患者的临床及病理资料。其中男性50例，女性30例，年龄在29-77岁之间，平均58岁。根据患者是否接受免疫联合化疗，将患者分为仅化疗组(A组)和免疫联合化疗组(B组)。通过比较两组患者的一般资料、临床病理特征、总体生存(OS)、无进展生存(PFS)及治疗相关不良事件，评估免疫化疗联合治疗的临床价值。

二、研究结果 1. 治疗周期及疗效 结果显示，67.5%的患者接受了免疫治疗联合化疗。A组患者的治疗周期数低于B组(4±2周期 vs. 5±3周期)，具有统计学差异(P<0.05)。然而，两组患者的客观缓解率(ORR)差异无统计学意义(15.4% vs. 22.2%，P>0.05)。但是，B组的疾病控制率(DCR)显著高于A组(76% vs. 50%，P<0.05)。

总体生存及无进展生存 A组患者的中位OS时间为10个月，1、2、3年OS率分别为39%、20%、7%，明显低于B组的24个月和72%、49%、35%(P<0.05)。然而，两组患者的中位PFS时间和1、2年PFS率差异无统计学意义(P>0.05)。

不良事件 两组患者1/2级和3/4级不良事件的差异无统计学意义(P>0.05)。最常见的治疗相关不良事件为胃肠道毒性(腹泻、腹痛)和皮肤不良反应(皮疹、瘙痒)。

三、结论与展望 本研究表明，对于FG FR突变的胆管癌患者，免疫联合化疗可能带来生存获益，尤其是改善DCR和OS。然而，目前临床证据有限，仍需进一步加大研究力度，以明确免疫化疗联合治疗在FG FR突变胆管癌中的疗效和安全性。未来研究可从以下几方面入手：1)扩大样本量，提高研究的统计学效力；2)探索FG FR突变状态与免疫化疗疗效的相关性；3)优化免疫化疗方案，减少不良事件发生；4)开展多中心、随机对照研究，为临床治疗提供更高级别的证据。随着研究的不断深入，有望为FG FR突变胆管癌患者带来更为精准、有效的治疗策略。

洪涛

海南医学院第一附属医院龙华院区