信迪利单抗作为肝癌辅助治疗的临床研究结果

肝癌，作为全球范围内发病率和死亡率均居高不下的恶性肿瘤之一，其治疗策略不断在探索和进步中。近年来，免疫治疗成为肝癌领域研究的热点，尤其是在提高患者生存率和减少复发方面显示出了显著的潜力和前景。本文将重点介绍信迪利单抗在肝癌辅助治疗中的应用及其临床研究结果。

肝癌的流行病学和治疗现状

肝癌是全球第六大常见癌症和第四大癌症死亡原因，每年有超过75万例新发病例和超过70万例死亡病例。肝癌的主要类型为肝细胞癌（HCC），占所有肝癌病例的70%至85%。肝癌的治疗方式包括手术切除、局部消融、介入治疗、放疗、化疗和靶向治疗等。然而，由于肝癌早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于晚期，失去了手术机会。即使进行了手术切除，肝癌的复发率仍然很高，5年内复发率高达70%。

免疫治疗在肝癌治疗中的作用

免疫治疗通过激活或增强患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。近年来，免疫治疗在多个肿瘤类型中取得了显著的疗效。在肝癌领域，免疫治疗主要通过免疫检查点抑制剂来实现，如PD-1/PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂。这些药物可以解除肿瘤对免疫系统的抑制，恢复T细胞的抗肿瘤活性。

信迪利单抗的机制和临床研究

信迪利单抗是一种人源化PD-1单克隆抗体，通过特异性结合PD-1，阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制。信迪利单抗在多个实体瘤中显示出良好的疗效和安全性。

在肝癌领域，信迪利单抗的研究主要集中在两个方面：一是作为一线治疗，联合靶向治疗药物如贝伐珠单抗类似物IBI305，用于不可切除或转移性HCC患者；二是作为术后辅助治疗，用于伴有高危复发因素的HCC患者。

信迪利单抗联合靶向治疗的一线治疗

一项随机、对照的III期临床研究（ORIENT-32）显示，信迪利单抗联合IBI305（贝伐珠单抗类似物）作为一线治疗，与索拉非尼相比，显著延长了患者的中位总生存期（mOS）和中位无进展生存期（mPFS）。这一结果为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择。

信迪利单抗在术后辅助治疗中的应用

对于具有高危复发因素的HCC患者，术后辅助治疗尤为重要。一项II期临床研究显示，信迪利单抗单药作为伴有微血管侵犯（MVI）的HCC患者的术后辅助治疗，达到了预设终点，显示出降低复发风险、延长生存期的潜力。

此外，另一项研究比较了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与主动监测在根治性切除或消融术后有高复发风险的HCC患者中的疗效，结果显示免疫联合治疗组显著改善了无复发生存期（RFS），进一步证实了免疫治疗在术后辅助治疗中的重要性。

信迪利单抗的优势和前景

信迪利单抗作为免疫治疗的重要药物之一，在肝癌的辅助治疗中显示出显著的疗效和潜力。与化疗和靶向治疗相比，信迪利单抗具有更好的耐受性和较低的毒副作用。此外，信迪利单抗的作用机制使其具有广泛的应用前景，不仅可以作为单药治疗，还可以与其他药物联合使用，如靶向治疗、放疗等，实现综合治疗。

随着研究的深入和临床试验的进行，我们有理由相信，信迪利单抗将为肝癌患者提供更多的治疗选择，改善他们的生活质量和预后。未来，免疫治疗有望成为肝癌综合治疗中不可或缺的一部分，为患者带来更长的生存时间和更高的生活质量。

结语

肝癌的治疗策略正在不断发展和进步。信迪利单抗作为一种新型免疫治疗药物，在肝癌的一线治疗和术后辅助治疗中显示出良好的疗效和潜力。随着更多临床研究的开展和新药物的研发，我们期待免疫治疗能够为肝癌患者带来更大的生存获益和生活质量改善。同时，我们也应关注免疫治疗的长期疗效和安全性，为患者提供个体化、精准的治疗方案。

金凯

浙江大学医学院附属第二医院解放路院区