全球上市3款KRAS G12C靶向药：索托拉西布、阿达格拉西布、氟泽雷塞适应症、疗效、安全性、医保报销、仿制药价格，谁更胜一筹？

KRAS基因突变是多种肿瘤的驱动因素之一，特别是在非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌中较为常见。针对KRAS G12C突变的靶向治疗，在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。全球已经上市三款KRAS G12C靶向药物：索托拉西布（Sotorasib）、阿达格拉西布（Adagrasib）和氟泽雷塞（Lumakras）。下面将从适应症、疗效、安全性、医保报销及仿制药价格等方面，对这三种药物进行全面解析。

适应症对比

索托拉西布 索托拉西布主要用于治疗至少经过一次系统性治疗后疾病进展的、携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。它在2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。

阿达格拉西布 阿达格拉西布同样适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，且这些患者在接受既往全身治疗后疾病进展。它于2022年被FDA批准上市。

氟泽雷塞 氟泽雷塞是首个获得FDA批准的KRAS G12C抑制剂，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，尤其是那些既往接受过至少一次全身治疗后疾病进展的患者。

疗效对比

索托拉西布 在一项关键的Ⅱ期临床试验中，索托拉西布治疗的患者客观缓解率（ORR）为37.1%，疾病控制率（DCR）为81.2%，中位持续缓解时间（DOR）为11.1个月。

阿达格拉西布 在一项关键的Ⅱ期临床试验中，阿达格拉西布治疗的患者ORR为43.8%，DCR为81.5%，DOR为8.2个月。

氟泽雷塞 在一项关键的Ⅱ期临床试验中，氟泽雷塞治疗的患者ORR为36%，DCR为80%，DOR为11.1个月。

安全性对比

这三种药物的安全性总体相似，常见的不良反应包括腹泻、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。索托拉西布和阿达格拉西布的不良反应发生率和严重程度相似，而氟泽雷塞的腹泻发生率略高。

医保报销情况

在中国，目前这三种药物均未被纳入国家医保目录。患者需要自费购买，费用较高。未来随着医保政策的调整，这一情况有望得到改善。

仿制药价格

目前市场上尚未出现这三种药物的仿制药。随着专利到期和仿制药的上市，预计价格将有所下降，更多患者将能够负担得起。

总结

索托拉西布、阿达格拉西布和氟泽雷塞作为针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，在疗效和安全性方面总体相似。患者应根据自身情况和医生建议，选择合适的治疗方案。随着医保政策的调整和仿制药的上市，未来患者将有更多选择，治疗负担也将降低。

吴迪

深圳市人民医院