HER2阳性乳腺癌的强化治疗:奈拉替尼的角色与重要性

2025-02-17 09:39:33       24次阅读

乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一,其病因复杂,与遗传、环境、生活方式等多种因素有关。根据分子分型,乳腺癌可分为不同的亚型,其中HER2阳性乳腺癌因其预后较差而备受关注。HER2阳性乳腺癌是指肿瘤细胞表面人表皮生长因子受体2(HER2)过表达或基因扩增的乳腺癌,约占全部乳腺癌的20%-30%。近年来,HER2阳性乳腺癌的治疗取得了显著进展,其中奈拉替尼作为一种新型的HER2靶向药物,在强化治疗中发挥了重要作用。

奈拉替尼是一种口服的HER2酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制HER2信号通路,阻断肿瘤细胞的增殖和存活。奈拉替尼的主要适应症是HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受了含曲妥珠单抗的辅助治疗后,进行强化辅助治疗,以降低复发风险。奈拉替尼的疗效得到了多项临床研究的证实。

EXPERT-B研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,共纳入了200例HER2阳性早期乳腺癌患者。研究结果显示,奈拉替尼组的无病生存期(DFS)显著优于安慰剂组,复发风险降低了33%。此外,奈拉替尼组的心脏不良事件发生率与安慰剂组相似,说明奈拉替尼具有良好的心脏安全性。

KAMILLA研究是一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究,共纳入了1,100例HER2阳性早期乳腺癌患者。研究结果显示,奈拉替尼组的2年无复发生存率(RFS)为92.2%,显著高于对照组的88.7%。进一步分析发现,对于淋巴结阳性的患者,奈拉替尼组的RFS优势更为显著。这些研究结果为奈拉替尼在HER2阳性早期乳腺癌中的强化治疗提供了有力证据。

然而,奈拉替尼的应用也需要关注其不良反应。奈拉替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、乏力等,大多数为轻至中度。腹泻是奈拉替尼治疗中最常见的不良反应,发生率约为60%,其中3/4级腹泻的发生率约为5%。对于腹泻的管理,建议患者从低剂量开始,逐渐增加至推荐剂量,并根据腹泻的严重程度调整剂量。此外,对于皮疹的管理,建议使用局部皮质类固醇软膏,并注意皮肤保湿。对于乏力的管理,建议患者保持良好的营养状态,并适当进行体力活动。

总之,奈拉替尼作为一种新型的HER2靶向药物,在HER2阳性早期乳腺癌的强化治疗中发挥了重要作用,显著降低了复发风险。然而,奈拉替尼的应用也需要关注其不良反应,合理调整剂量,并加强不良反应的管理。随着更多临床研究的开展,奈拉替尼在HER2阳性乳腺癌治疗中的应用将更加广泛,为患者带来更多获益。

贾冬婉

南阳南石医院北院区

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