国家医保局:价值120万元的抗癌药未进入医保目录谈判环节!

2021-11-18 15:24:28

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为期三天的2021年国家医保药品目录谈判落下帷幕,据国家医保局发布的2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单显示,今年共有271个药品通过初步形式审查,其中2016年以后新上市的药品占93.02%。

作为中国首款CAR-T细胞治疗产品,药款价值超百万元的阿基仑赛注射液于今年6月刚刚获批,虽然出现在2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单中,但并未进入医保目录谈判环节。


 


120万一针的抗癌药贵在哪?天价抗癌药能治什么癌?

阿基仑赛注射液,是一种“CR-T”疗法,全称为“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。120万元/针的“天价抗癌药”,作为中国首款CAR-T产品,是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

几年前,它的定价在37.3万到47.5万美元之间,大约在240万至307万元之间。CAR-T是一种细胞疗法,并非单一药物。它的昂贵之处在于它需要为每一位癌症患者进行“定制”。



首先介绍CAR-T疗法的步骤:

第一,从肿瘤患者体内分离提取免疫T细胞;

第二,通过遗传工程技术,可以增强T细胞的作用,给它一个可识别的癌细胞,并激活T细胞的能力,使之能够精确地杀死癌症;

第三,将体外培养出总具有抗癌作用的T细胞,一个病人至少需要培养几十亿,甚至上百亿个CAR-T细胞;

最终,在培养结束后,这些细胞被重新输入患者体内,以完成抗癌。

实际应用中,需要对每个手术过程都进行个性化定制,而且临床操作十分复杂,这其中所需投入的人力、物力、财力都非常巨大,因此,最终定价权的产生价钱肯定很贵。

 


CAR-T可以治疗哪些癌症?

CAR-T的主要适应症是血液肿瘤,如果在身体上出现胃癌、肺癌、肝癌这一类的实体肿瘤,那么这项技术也是爱莫能助。

阿基仑赛注射液主要用于全身治疗后复发难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。该药物已于2021年6月22日在我国上市。

FDA批准上市的Kymriah在2017年8月30日上市,主要针对青少年、儿童患者,对于复发、难治型和青少年B细胞急性淋巴细胞白血病等疾病有良好的治疗效果。

Tecartus于2020年7月获批上市,主要用于复发性、难治性套细胞淋巴瘤患者,这是第一个获得批准的针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。

Breyanzi已于2021年2月获批上市,用于至少有2种全身疗法后无反应或治疗后复发的大B细胞淋巴瘤的成人患者。

Abecma公司于2021年3月获批上市,用于治疗经4种或4种以上先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤,是FDA首批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。


 

CAR-T疗法,有什么副作用?

这种技术的确对癌症有一定的抑制作用,但是,这种技术也并非完全无害,它也可能带来一些副作用,主要可归纳为两个方面:

病人在接受治疗后,会出现肌肉疼痛、发热疲乏等症状,严重者还会出现肺水肿、低血压、器官衰竭等情况,这是一种细胞因子释放综合征;

另一种是免疫效应细胞相关神经毒性综合征,如注意力不集中、震颤、认知障碍等。

这说明这项技术也有一定的危险性,即使接受治疗,也不能保证完全康复。