北京大众健康科普促进会
为期三天的2021年国家医保药品目录谈判落下帷幕，据国家医保局发布的2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单显示，今年共有271个药品通过初步形式审查，其中2016年以后新上市的药品占93.02%。
作为中国首款CAR-T细胞治疗产品，药款价值超百万元的阿基仑赛注射液于今年6月刚刚获批，虽然出现在2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单中，但并未进入医保目录谈判环节。
120万一针的抗癌药贵在哪？天价抗癌药能治什么癌？
阿基仑赛注射液，是一种“CR-T”疗法，全称为“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。120万元/针的“天价抗癌药”，作为中国首款CAR-T产品，是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。
几年前，它的定价在37.3万到47.5万美元之间，大约在240万至307万元之间。CAR-T是一种细胞疗法，并非单一药物。它的昂贵之处在于它需要为每一位癌症患者进行“定制”。
首先介绍CAR-T疗法的步骤：
第一，从肿瘤患者体内分离提取免疫T细胞；
第二，通过遗传工程技术，可以增强T细胞的作用，给它一个可识别的癌细胞，并激活T细胞的能力，使之能够精确地杀死癌症；
第三，将体外培养出总具有抗癌作用的T细胞，一个病人至少需要培养几十亿，甚至上百亿个CAR-T细胞；
最终，在培养结束后，这些细胞被重新输入患者体内，以完成抗癌。
实际应用中，需要对每个手术过程都进行个性化定制，而且临床操作十分复杂，这其中所需投入的人力、物力、财力都非常巨大，因此，最终定价权的产生价钱肯定很贵。
CAR-T可以治疗哪些癌症？
CAR-T的主要适应症是血液肿瘤，如果在身体上出现胃癌、肺癌、肝癌这一类的实体肿瘤，那么这项技术也是爱莫能助。
阿基仑赛注射液主要用于全身治疗后复发难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。该药物已于2021年6月22日在我国上市。
FDA批准上市的Kymriah在2017年8月30日上市，主要针对青少年、儿童患者，对于复发、难治型和青少年B细胞急性淋巴细胞白血病等疾病有良好的治疗效果。
Tecartus于2020年7月获批上市，主要用于复发性、难治性套细胞淋巴瘤患者，这是第一个获得批准的针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。
Breyanzi已于2021年2月获批上市，用于至少有2种全身疗法后无反应或治疗后复发的大B细胞淋巴瘤的成人患者。
Abecma公司于2021年3月获批上市，用于治疗经4种或4种以上先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤，是FDA首批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。
CAR-T疗法，有什么副作用？
这种技术的确对癌症有一定的抑制作用，但是，这种技术也并非完全无害，它也可能带来一些副作用，主要可归纳为两个方面：
病人在接受治疗后，会出现肌肉疼痛、发热疲乏等症状，严重者还会出现肺水肿、低血压、器官衰竭等情况，这是一种细胞因子释放综合征；
另一种是免疫效应细胞相关神经毒性综合征，如注意力不集中、震颤、认知障碍等。
这说明这项技术也有一定的危险性，即使接受治疗，也不能保证完全康复。
